НИКОРЕТТЕ® (NICORETTE®)

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены, который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.
При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, как смола, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.
Необходимо иметь в виду, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.

Фармакокинетика

В процессе жевания резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. По сравнению с курением, степень абсорбции никотина во время жевания ниже, его концентрация повышается медленнее и имеет более низкие значения.
При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.

Показания

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):
   – при полном отказе от курения;
   – при уменьшении количества выкуриваемых сигарет;
   – при временном отказе от курения.

Режим дозирования

Подбирают с учетом степени индивидуальной зависимости от курения.
При применении жевательных резинок Никоретте при очень высокой зависимости разовая доза составляет 4 мг, в других случаях - 2 мг. Не следует использовать более 1 резинки одновременно и более 15 резинок в сутки. Курс лечения - 3 мес; затем дозу постепенно снижают до 2-4 мг/сут. При достижении этой дозы лечение может быть прекращено. Обычно не рекомендуют применять жевательные резинки Никоретте более 12 мес.
Резинки следует жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса возобновить жевание. Эту процедуру необходимо осуществлять в течение примерно 30 мин.
При применении раствора для ингаляций Никоретте доза подбирается индивидуально и может варьировать от 4 до 12 картриджей в сутки. Курс проводят в течение 3 мес, после этого постепенно уменьшают дозу в течение 6-8 недель. Не рекомендуют пользоваться ингалятором более 6 мес.

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.
Часто (более 1%): головная боль, тошнота, икота, рвота, боли в жевательных мышцах, болезненность в ротовой полости или в горле. При использовании раствора для ингаляций - кашель, раздражение верхних отделов дыхательных путей.
Редко (1%-0.01%): эритема, крапивница, ощущение сердцебиения.
В отдельных случаях (менее 0.01%): обратимая мерцательная аритмия, аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек).
Головокружение, головная боль, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, связанного с отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте не очевидна.

Противопоказания

   – нестабильная или прогрессирующая стенокардия;
   – стенокардия Принцметала;
   – недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 мес);
   – тяжелые нарушения ритма сердца;
   – острая фаза инсульта;
   – повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Никотин проникает в организм плода и оказывает влияние на его дыхательную активность и на кровообращение. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Поэтому курящим беременным женщинам всегда следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения. Пациентка должна быть предупреждена, что вопрос о применении жевательной резинки во время беременности решается только врачом.
Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, даже при применении в терапевтических дозах. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, при артериальной гипертензии (устойчивой к терапии), при тяжелых и средней тяжести поражениях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.
Больным сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.
У пациентов, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при применении жевательной резинки Никоретте.
После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Метаболизм флекаинида и пентазоцина также может зависеть от отношения к курению.

Передозировка

Симптомы: тошнота, слюнотечение, боли в области живота, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; в тяжелых случаях - артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, крайняя слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, т.е. симптомы острого отравления никотином.
Лечение: проведение симптоматической терапии; при тахикардии - бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах - диазепам; при необходимости - ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности жевательных резинок - 2.5 года. Срок годности ингалятора - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.