РЕГЕЙН® (REGAINE®)

Фармакологическое действие

Препарат для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенетическим облысением (облысение мужского типа). Начало стимуляции роста волос отмечается примерно после 4 мес применения препарата. После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и через 4 мес можно ожидать возвращения прежнего облика. Точный механизм действия Регейна как стимулятора роста волос у больных с облысением мужского типа не выяснен.
Активное вещество препарата - миноксидил - при системном применении оказывает вазодилатирующее действие. В клинических испытаниях у больных с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось системными побочными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание
При местном применении миноксидил слабо абсорбируется через нормальную интактную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) миноксидила подвергается системной абсорбции. При нанесении на кожу 1 мл 2% раствора для наружного применения (что соответствует 20 мг миноксидила) абсорбируется до 0.28 мг миноксидила; при применении 1 мл 5% раствора (50 мг миноксидила) - до 0.7 мг.
Выведение
После прекращения местного применения Регейна примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, элиминируется в течение 4 дней.

Показания

   – андрогенетическая алопеция у мужчин и женщин.

Режим дозирования

Препарат предназначен только для наружного применения.
Регейн наносят на кожу волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут, начиная с центра пораженной зоны и вокруг пораженной области с помощью специальных аппликаторов. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров пораженных участков кожи. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.
В зависимости от длины волос и размеров участка облысения используют различные аппликаторы. Препарат следует наносить на тщательно высушенную кожу и волосы.
Для того, чтобы доза препарата составила 1 мл, следует 6 раз нажать на насос аппликатора, направленного в центр пораженной зоны.
Для поддержания стабильного эффекта рекомендуют постоянное применение препарата. Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.

Побочное действие

Местные реакции: покраснение, зуд, шелушение кожи; в отдельных случаях - гипертрихоз. Применение препарата может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипотензия.
Препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях применение препарата у пациентов с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось общими побочными эффектами.

Противопоказания

   – возраст младше 18 лет;
   – повышенная чувствительность к препарату.
Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, болезненности или инфицировании кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).

Беременность и лактация

Регейн не следует применять при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть вызвано и другими причинами. Пациент должен быть предупрежден о необходимости проконсультироваться с врачом в случаях, если выпадение волос началось внезапно, облысение носит очаговый характер и у пациента имеется патология со стороны сердечно-сосудистой системы.
Регейн не предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными препаратами, нарушением питания (дефицит железа или витамина А в организме), а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически.
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить, и при необходимости назначить соответствующую терапию.
В случае попадания препарата в глаза необходимо сразу промыть их большим количеством проточной холодной воды.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения Регейна.
В период применения Регейна можно использовать средства для ухода за волосами (в т.ч. лак для волос). При этом сначала следует нанести препарат и дать волосам полностью высохнуть, а потом применять средства для ухода.
По имеющимся в настоящее время данным окраска волос, выполнение химической завивки не снижает эффективность препарата Регейн при условии, что препарат полностью смыт с волос перед проведением этих процедур.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозирования передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь следует учитывать, что 5 мл 2% и 2 мл 5% Регейна содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии.
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с вазодилатирующими свойствами миноксидила (снижение АД, тахикардия, головокружение, увеличение массы тела, обморочное состояние).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном нанесении на кожу Регейна и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 20° до 25°C). Срок годности указан на упаковке. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.