|
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Таблетки
|
1 таб.
|
|
теразозин (в форме моногидрохлорида дигидрата) |
2 мг |
|
-"- |
5 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб. 2 мг, 5 мг: 20 шт. - П-8-242 №010202 07.05.98ППР
Фармакологическое действие
Блокатор a
1
-адренорецепторов. Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, в результате чего снижается АД. После приема разовой дозы препарата гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.
Блокируя a
1
-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, препарат способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Препарат способствует нормализации липидного обмена: снижает содержание холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой и очень низкой плотности в крови, увеличивая при этом количество липопротеинов высокой плотности.
При систематическом применении Корнама отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из кишечника. C
max
в плазме отмечается через 1 ч после приема. Биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится с желчью. T
1/2
составляет 12 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью, а также у больных пожилого возраста не отмечено изменений фармакокинетических параметров.
Показания
– доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
– артериальная гипертензия (мягкая и умеренная формы).
Режим дозирования
При
доброкачественной гиперплазии предстательной железы
начальная доза составляет 1 мг/сут перед сном. Постепенно дозу увеличивают до 2-10 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект обычно отмечается через 2 недели с момента начала лечения. Для достижения стойкого эффекта курс лечения должен составлять 4-6 недель.
При
артериальной гипертензии
назначают препарат в начальной дозе 1 мг/сут перед сном. Постепенно дозу увеличивают до достижения клинического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1-10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. В случае временного прекращения приема препарата лечение возобновляют по той же схеме.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
ортостатическая гипотензия - "эффект первой дозы" (наблюдалась у 1% пациентов, преимущественно получающих одновременно диуретики или бета-адреноблокаторы); редко - ощущение сердцебиения, периферические отеки, заложенность носа.
Со стороны ЦНС:
астения, сонливость; редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны системы кроветворения:
снижение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов и концентрации всех белков (клинически незначимое и связанное с гемодилюцией).
Прочие:
редко - тошнота.
Противопоказания
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст;
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Корнам противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Корнама в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Для предотвращения развития ортостатической гипотензии лечение следует начинать с назначения Корнама в дозе 1 мг/сут перед сном, при этом пациент должен находиться в положении лежа. В случае временного прекращения лечения возобновляют терапию с той же дозы.
Уровень специфического антигена предстательной железы (PSA) не изменяется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 12 ч после приема первой дозы, после увеличения дозы или прерывания терапии, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
артериальная гипотензия.
Лечение:
уложить пациента, опустив головной конец кровати. В случае необходимости назначают гипертензивные средства. Диализ не эффективен, т.к. теразозин характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Корнама и антигипертензивных препаратов других групп возможно потенцирование гипотензивного эффекта.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при одновременном применении Корнама и НПВС, анальгетиков, антибиотиков, антихолинергических/симпатомиметических средств, урикозурических, антигистаминных, пероральных гиполипидемических средств, ГКС, антацидов, седативных препаратов, транквилизаторов, диуретиков и бета-адреноблокаторов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по
рецепту.
| 