НЕГРУСТИН® (NEGRUSTIN)

НЕГРУСТИН® (NEGRUSTIN)

HYPERICI HERBA

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы 1 капс.
сухой экстракт травы зверобоя 425 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнения.

1 мл
жидкий экстракт травы зверобоя (0.7-1.3 : 1) 791 мг

Прочие ингредиенты: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы.
50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Регистрационные №№:
  • капсулы 425 мг: 30 шт. - П-8-242 №011147 17.06.99
  • р-р д/приема внутрь 791 мг/1 мл: фл. 50 мл и 100 мл - П №014366/01-2002 10.09.02

    Фармакологическое действие

    Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
    Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.
    При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.

    Фармакокинетика

    Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.

    Показания

       – депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
       – состояния тревоги и беспокойства;
       – психовегетативные нарушения.

    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.
    Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.
    Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
    Раствор можно принимать неразбавленным, либо с небольшим количеством жидкости во время еды.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.
    Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
    Прочие: аллергические реакции.

    Противопоказания

       – эндогенные депрессии;
       – фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;
       – повышенная чувствительность к препарату.

    Беременность и лактация

    Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.

    Особые указания

    В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.
    Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
    В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь, следует учитывать, что при каждом применении препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.
    При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ВЕ.
    Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.
    Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.
    Использование в педиатрии
    Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или транквилизаторами.

    Передозировка

    До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.
    Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.
    Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.
    При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).
    Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.
    Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 3 года. Срок годности раствора - 4 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


  • Читать другие статьи на эту тему