БИФОСИН® (BIFOSIN)

БИФОСИН® (BIFOSIN)

BIFONAZOLE

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный.

1 г
бифоназол 10 мг

Прочие ингредиенты: полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000, пропиленгликоль.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.
1 г
бифоназол 10 мг

Прочие ингредиенты: цинка оксид (150 мг/1 г), крахмал кукурузный, тальк.
30 г - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 г
бифоназол 10 мг

Прочие ингредиенты: полиэтиленоксид-400.
15 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • крем д/наружн. прим. 1%: туба 30 г - Р №002487/02-2003 02.06.03
  • порошок д/наружн. прим. 1%: банка 30 г - Р №002487/03-2003 02.06.03
  • р-р д/наружн. прим. 1%: фл.-капельн. 15 мл - Р №002487/01-2003 02.06.03

    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически - в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis), Malassezia furfur. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum, грамположительных кокков (за исключением Enterococcus spp.).
    Механизм действия связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств.

    Фармакокинетика

    Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови - 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в плазме крови достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы.

    Показания

       – микозы стоп и кистей;
       – дерматомикозы гладкой кожи;
       – отрубевидный лишай;
       – поверхностный кандидоз кожи;
       – эритразма.
    Порошок и раствор для наружного применения показан также для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

    Режим дозирования

    При наличии экссудативных форм заболевания лечение начинают с применения раствора, после стихания острых воспалительных явлений применяют крем, затем порошок.
    Раствор, крем, порошок наносят на очаги поражения 1-2 раза/сут (крем наносят тонким слоем, слегка втирая, раствор также рекомендуется втирать). Курс лечения при микозах стоп составляет 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при микозе волосистой части головы - 4 недели.
    После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин продолжают применять с целью профилактики рецидива, нанося препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.
    Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).

    Побочное действие

    Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, мацерация, шелушение; в единичных случаях - развитие аллергического дерматита (побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии).

    Противопоказания

       – повышенная чувствительность к бифоназолу и другим компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода. Однако применение Бифосина в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.

    Особые указания

    При отсутствии или недостаточной эффективности применения препарата следует дополнительно обследовать пациента и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
    Следует избегать попадания крема, порошка или раствора в глаза.
    Использование в педиатрии
    Применение Бифосина у грудных детей следует проводить под тщательным контролем врача.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин не сообщалось.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Бифосин не описано.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


  • Читать другие статьи на эту тему