ОКСАМП®-НАТРИЙ (OXAMP-SODIUM)

AMPICILLIN , OXACILLIN

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения (или пористая масса) белого с желтоватым оттенком цвета, образующий при растворении прозрачный, почти бесцветный раствор.

Регистрационный №:
порошок д/пригот. р-ра д/в/м и в/в введения 333.33 мг+166.67 мг: фл. 1 и 50 шт. - Р №002576/03-2003 24.06.03

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат. Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.
Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.
Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Фармакокинетика

Всасывание
C _max активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.
Распределение и выведение
При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.

Показания

   – инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
   – заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, холецистит);
   – инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелит, пиелонефрит, цистит);
   – инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны);
   – ожоговая болезнь;
   – ангина.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.
Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).
Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, суточная доза - 2-4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; 1-7 лет – 100 мг/кг/сут; 7-14 лет – 50 мг/кг/сут; подросткам старше 14 лет назначают дозу для взрослых. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.
В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.
Правила приготовления и введения растворов
Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций.
Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для в/в капельного введения для взрослых препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко – анафилактический шок.
Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении – болезненность на месте инъекции.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Оксамп-натрий при беременности по показаниям.
Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Особые указания

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H ₁ -рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний (бронхиальная астма, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксамп-натрий не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками - аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.