ЛЕЧЕНИЯ: РИСКИ ЗДОРОВЬЯ ПЕРЕВЕШИВАЮТ ВЫГОДЫ ДЛЯ ОБЪЕДИНЕННОГО ЭСТРОГЕНА ПЛЮС ПРОГЕСТИН КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ(СУД) ОСТАНОВИЛИСЬ РАНО В ГЛАВНОЕ ИЗУЧЕНИЕ

ЛЕЧЕНИЯ: РИСКИ ЗДОРОВЬЯ ПЕРЕВЕШИВАЮТ ВЫГОДЫ ДЛЯ ОБЪЕДИНЕННОГО ЭСТРОГЕНА ПЛЮС ПРОГЕСТИН КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ(СУД) ОСТАНОВИЛИСЬ РАНО В ГЛАВНОЕ ИЗУЧЕНИЕ

16 июля 2002 - Исследователи остановили эстроген плюс часть прогестина из Женской Инициативы Здоровья, клиническое испытание(суд), разработанное(предназначенное), чтобы оценить главный здоровье извлекает выгоду и риски наиболее обычно используемой подготовки гормона в Соединенные Штаты на здоровых менопаузальных женщинах, после полных рисков здоровья были найдены превышать выгоды здоровья, согласно статье(изделию), изданной в 17 июля проблема(выпуск) Журнал американской Медицинской Ассоциации (ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА). изучение отправлено по почте(объявлено) на Вебсайте ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЫ (jama).

Жак Э. Россув, M.D., национального Сердца, Легкого и Института Крови в Bethesda, MD, и коллеги от Женской Инициативы Здоровья (WHI), сообщения то, что испытание(суд) было остановлено из-за очевидных увеличенных рисков в агрессивном грудной рак, так же как коронарная сердечная болезнь, поглаживает и легочные эмболии в участниках изучения. Были некоторые выгоды от эстрогена плюс отмеченный прогестин в течение изучения, включая меньше случаев бедра ломается и colorectal раковые образования, но полные риски здоровья перевешивали выгоды.

Эстроген плюс часть прогестина WHI рандомизирует управляется первичное испытание(суд) предотвращения, которое было запланировано, чтобы длиться в течение 8.5 лет. Это было остановлено 31 мая 2002 после среднего(скупого) из 5.2 лет продолжения из-за здоровья безопасные предприятия(беспокойства). Изучение зарегистрировало 16 608 относящихся к периоду после менопаузы женщин в возрасте 50-79 годы с неповрежденной маткой в основании, кто участвовал в клиническом испытании в 40 клинических центрах в Соединенных Штатах. В этом изучении, объединенный эстроген и прогестин были обеспечены в одной ежедневной таблетке (conjugated лошадь эстроген [Центральная и Восточная Европа], 0.625 mg/d, и medroxyprogesterone ацетат [MPA], 2.5 mg/d). A соответствие плацебо(лести) было обеспечено к группе контроля(управления). "Параллельный суд над Центральной и Восточной Европой (эстроген) только в женщинах, которые имели гистерэктомию, продолжается, и запланированный конец этого испытания(суда), если март 2005, который время среднее продолжение с, быть приблизительно 8.5 годами, " авторы пишут.

Результаты Изучения

"Норма(Разряд) женщин, испытывающих коронарную сердечную болезнь (CHD) события была увеличенный на 29 процентов для женщин, берущих эстроген плюс прогестин относительно плацебо(лесть), " примечание авторов. Исследователи сообщают, что нормы ударов были 41 процент выше в женщинах, получающих эстроген плюс прогестин, и участники имел двойной нормы венозного томбоэмболизма (комки крови), агрессивная грудь нормы рака увеличились на 26 процентов, и полная сердечно-сосудистая болезнь была увеличенный на 22 процента в группе эстрогена-плюс-прогестин. Выгоды включенный 37-процентное сокращение colorectal норм рака, бедро ломает нормы уменьшенный на одну треть и полные переломы уменьшил на 24 процента.

"Результаты испытания(суда) указывают, что лечение для до 5.2 лет - не выгодный полный и что есть ранний вред для CHD, продолжая вред для погладьте и VTE (комки крови), и увеличивающий вред для грудного рака с увеличение продолжительности лечения, " авторы пишут. "Профиль выгоды риска не совместим с требованиями для жизнеспособного вмешательства для первичное предотвращение хронических болезней. "

Исследователи обращают внимание, что это испытание(суд) не обращалось к краткосрочным рискам и выгоды от гормонов, данных для лечения менопаузальных признаков.

"Следствия WHI указывают что объединенные относящиеся к периоду после менопаузы гормоны Центральная и Восточная Европа, 0.625 mg/d, плюс MPA, 2.5 mg/d, не должны быть начаты(введены) или продолжены для первичное предотвращение CHD. Кроме того, существенные риски для сердечно-сосудистого болезнь и грудной рак должны быть взвешены против выгоды для перелома в отбор от доступных агентов, чтобы предотвратить osteoporosis, " авторы закончитесь.

Примечание Редактора: национальное Сердце, Легкое и фонды Института Крови WHI программа. Wyeth-Ayerst Исследование обеспечил лечение изучения (активный и плацебо(лесть)).

Передовая статья: Прекратите Предписывать Эстроген плюс Прогестин для Предотвращения

В сопровождающей передовой статье, Сюзанне В. Флечер, M.D., М. Sc., и Грэм A. Colditz, M.D. Доктор П.х., Гарварда Медицинская Школа, обратите внимание что результаты от изучения WHI удивительны, но добавляют к растущему телу медицинских литература по эффектам эстрогена/прогестина комбинации.

"Приблизительно 38 процентов относящихся к периоду после менопаузы женщин в использовании Соединенных Штатов терапия замены гормона, " согласно второстепенной информации авторы обеспечить. "В 2000, 46 миллионов предписаний были написаны для Premarin (conjugated эстрогены), делая это второй наиболее часто предписываемый лечение в Соединенных Штатах и составление(объяснение) больше чем 1 миллиарда $ в продажи, и 22.3 миллиона предписаний были написаны для Prempro (conjugated эстрогены плюс medroxyprogesterone ацетат). В то время как американское Продовольствие и Препарат(Наркотик) Одобренные администрацией признаки для терапии гормона включают помощь(облегчение) менопаузальные признаки и предотвращение osteoporosis, долгосрочное использование было в мода, чтобы предотвратить диапазон хронических состояний, особенно сердечная болезнь, " авторы добавляют.

"Абсолютный риск вреда индивидуальной женщине является очень маленьким. Как авторы (Rossouw и ал) указывают, увеличенный риск эстрогена/прогестина комбинации означают, что в 10 000 женщин, будет еще 7 коронарных сердец события болезни, еще 8 грудных раковых образований, еще 8 ударов, и 8 более легочный emboli, но 6 меньше colorectal раковых образований и 5 меньше переломов бедра. Однако, при подсчете всех событий за 5.2 лет испытания(суда), дополнительное число события в активной группе препарата были 100 в 10 000 (или 1 в 100 женщинах). Это все еще маленький риск, но это демонстрирует, что риски от препарата сводятся время. "

"Целая цель здоровых женщин, берущих долгосрочный эстроген/прогестин терапия должна сохранить здоровье и предотвратить болезнь, " авторы пишут. " результаты этого изучения обеспечивают сильное свидетельство, что противоположность случается для важные аспекты женского здоровья, даже если абсолютный риск низок. Данный эти результаты, мы рекомендуем, чтобы клиницисты прекратили предписывать эту комбинацию для долгосрочного использования. "

Оригинальный текст


Читать другие статьи на эту тему