Что Является MIFEPREX (Mifepristone) и Как Это Работает?
Mifepristone, также известный как РУТЕНИЙ 486, является препаратом(наркотиком), который блокирует вызванный гормон прогестерон, который необходим для беременности, чтобы продолжиться. Mifepristone, когда используется вместе с другой медициной(лекарством), названной misoprostol, используется, чтобы закончиться ранний беременность (49 дней или меньше начиная с вашего прошлого ежемесячного(менструального) периода началась).
Мифепристоун Одобрен в Любых других Странах?
Да, mifepristone также был одобрен в Великобритании, Швеции и другие страны.
Кто Не должен Взять Мифепристоун?
Некоторые женщины не должны взять mifepristone. Не возьмите mifepristone, если это имеет больше чем 49 дней начиная с вашего прошлого ежемесячного(менструального) периода или если Вы имеете:
· внутриматочное устройство (IUD) в место (это должно быть удалено прежде, чем Вы берете mifepristone).
· Проблемы с вашим надпочечником гланды (гланды около ваших почек).
· рассматривал с некоторым лечения стероида в течение длительного периода времени.
· Кровоточащие проблемы или берут антикоагулянт (утончение крови) изделия препарата.
· Имел аллергическую реакцию на mifepristone, misoprostol или подобные наркотики(лекарства).
Важно, что Вы понимаете, что потребность в двух продолжениях гостит ваш поставщик здравоохранения и что Вы имеете доступ к средству(ссуде) медицинского обслуживания в случай критического положения.
Мифепристоун не был изучен в женщинах, которые являются тяжелыми курильщиками. Пожалуйста скажите ваш доктор, если Вы курите больше чем 10 сигарет в день.
Распределение Мифепристоун Ограничено?
Да, mifepristone снабжен непосредственно докторам, которые встречаются некоторый квалификации. Это не доступно в аптеках, и это - не юридически доступный по Интернету.
Почему - Там Ограничения для Этого Препарата(Наркотика)?
Американское Продовольствие и одобрение Администрации Препарата(Наркотика) mifepristone базируются на занятия mifepristone, которые проводились докторами, которые имели некоторый квалификации. И спонсор препарата и 1996 Репродуктивные Наркотики Здоровья Консультативный Комитет также рекомендовал, чтобы FDA ограничили распределение mifepristone квалифицированным докторам. FDA заключил, что эти ограничения необходимый для безопасного использования препарата.
Каким Квалификации Докторам, должно быть, Придется Получить Мифепристоун?
Доктора должны иметь способность к беременностям даты точно и диагностировать трубные беременности. Доктора также должны быть квалифицированы, чтобы обеспечить любой необходимый хирургия или приняла меры для любой необходимой хирургии. Доктора должны гарантировать те женщины имеют доступ на медицинские средства обслуживания для чрезвычайной заботы и должны согласиться к другим обязанностям, типа распределения Гида(Руководящего принципа) Лечения и сообщения любые неблагоприятные события спонсору.
Поставщики Здравоохранения кроме Докторов могут Освободить Мифепристоун?
Некоторые государства позволяют врачам контролировать других практиков здравоохранения, типа заверенных зарегистрированных практиков медсестры и акушерок медсестры, и их государства могут позволить контролируемому поставщику здравоохранения освобождать mifepristone. Поставщики здравоохранения должны проверить их государственные законные условия.
Есть Ограничение Возраста для Завершения Беременности?
Государственный закон определяет, есть ли любые ограничения на получение младших хирургические или медицинские аборты.
Есть ли Изучения С Мифепристоун в Женщинах Моложе 18?
Изучения, что оцененный FDA, когда это одобрило включенный mifepristone женщины стареют 18 - 45.
Каковы Возможные Побочные эффекты Использования Мифепристоун?
Лечение Мифепристоун причинит влагалищное кровотечение. В некоторых случаях влагалищный кровотечение может быть очень тяжело. В нескольких случаях, это кровотечение будет должно быть остановленный в соответствии с хирургической процедурой.
Другие возможные побочные эффекты лечения включают диарею, тошноту, рвота, головная боль, головокружение, назад причиняет боль и усталость.
Возможные побочные эффекты описаны в Гиде(Руководящем принципе) Лечения.
Что такое - Гид(Руководящий принцип) Лечения?
Гид(Руководящий принцип) Лечения - рекламный листок, который содержит некоторый FDA-ОДОБРЕННЫЙ информация, написанная особенно для пациентов.
Почему FDA Развивал Гида(Руководящий принцип) Лечения для Mifeprex?
FDA решил, что Гид(Руководящий принцип) Лечения был необходим для женщин быть способным использовать Mifeprex эффективно и благополучно. Это важно для женщин быть полностью информированный о том, как Mifeprex работает и о его рисках, так же как потребности в продолжение гостит у их поставщика здравоохранения, особенно в 14-ый день после mifepristone управляется. Гид(Руководящий принцип) Лечения поможет гарантировать этому женщины следуют за руководствами(направлениями) для использования и что они возвращаются к их здравоохранению поставщик для последующих посещений.
Прежде, чем Вы получаете mifepristone, ваш доктор обеспечит Вас Гид(Руководящий принцип) Лечения и просит, чтобы Вы подписали утверждение (Терпеливое Соглашение) что Вы решили закончить вашу беременность.
Я могу Стать Беременным Снова, если я Беру Мифепристоун?
Вы можете стать беременными снова прямо после ваших концов беременности. Если Вы не делаете хотите становиться беременным снова, начинать использовать метод ограничения рождаемости вашего выбор, как только ваши концы беременности.
FDA Подтверждает Использование Этого Препарата(Наркотика)?
FDA не подтверждает или продвигает никакое изделие препарата. Агентство оценивает все заявления(применения) препарата, подвергавшие(представленные) спонсорами, чтобы определить, безопасен ли препарат(наркотик) и эффективный для его предложенного признака при условиях(состояниях) использования в маркировка. Это означает, что выгоды от препарата перевешивают его риски. То же самое стандарты были применены к новому заявлению(применению) препарата для mifepristone, как примененный ко всем заявлениям(применениям).
Страховые компании Заплатят за Мифепристоун?
Охват страхования - решение, сделанное вашим поставщиком страхования. Пожалуйста звоните ваша страховая компания, если Вы имеете вопросы о ли ваш специфический поставщик страхования закроет(охватит) стоимость mifepristone.
О каких Серьезных Неблагоприятных Событиях Сообщили После Мифепристоун Использование?
FDA получил сообщения смещённой беременности (расположенная беременность вне матки, типа в фаллопиевых трубах), включая один случай смещённая беременность, заканчивающаяся смертью; несколько случаев серьезной системной инфекции (также вызвал сепсис), включая несколько смертных случаев; и единственный(отдельный) случай неокончательных сердечный приступ. В это время, неизвестно, есть ли причинные отношения между любым из этих событий и использования Mifeprex и misoprostol.
Во многих из этих случаев, misoprostol давали vaginally, не устно; под одобренный режим, misoprostol дается устно. FDA не рассмотрел данные на безопасности и эффективности влагалищной администрации misoprostol.
Как со всеми одобренными наркотиками(лекарствами), когда FDA получает новый информационный относительно неблагоприятные события, агентство рассматривает новую информацию и, как соответствующий, обеспечивает модернизации докторам и их пациентам так, чтобы они в информации как использовать препарат(наркотик) благополучно.
Что Делает FDA Знают О Серьезных Инфекциях, сообщил С Mifeprex Использование?
Начиная с одобрения Mifeprex в сентябре 2000, FDA был информирован из шести смертных случаев в Соединенных Штатах из-за серьезных инфекций после медицинского аборт с mifepristone и misoprostol, который FDA заключил, может возможно будьте связан с использованием этих наркотиков(лекарств). Эти женщины умерли от сепсиса (серьезная инфекция, вовлекающая кровоток). Пять случаев были найдены, чтобы вовлечь инфекция с бактериями, известными как Clostridium sordellii и одним случаем вовлеченная инфекция с Clostridium perfringens . Сепсис - известный риск связанный с любым типом аборта. Признаки во всех этих случаях серьезных инфекция не была обычными признаками сепсиса. Мы не знаем ли использование Mifeprex и misoprostol причинял эти смертные случаи. Всего, но один случай, misoprostol использовался intravaginally.
Что Является Clostridium sordellii и Clostridium perfringens ?
Clostridium sordellii и Clostridium perfringens - бактерии это является анаэробным (они могут жить без кислорода) и этого в очень редких случаях может произвести токсины, которые являются быстро фатальными. Редкие инфекции с C. sordellii может произойти после рождаемости (и по влагалищной поставке и по caesarian секция), так же как после медицинских абортов. C. sordellii инфекции также могут произойти редко с тазовым, брюшным или кость (orthopedic) хирургия и глубокие инфекции кожи.
Это неясно точно, что факторы заставляют бактерии производить токсины.
Почему - Серьезные Инфекции, включенные в Секцию Предупреждений Mifeprex Маркировка?
Все поставщики медицинского аборта и чрезвычайного здравоохранения комнаты(места) практики должны исследовать возможность сепсиса в женщинах, которые прохождение медицинского аборта и дарит тошноту, рвоту, или диарею и слабость с или без брюшной боли. Эти признаки, даже без лихорадки, может указать скрытую инфекцию. Сильному рассмотрению(соображению) нужно дать получение полного анализа крови в этих пациентах. Существенный leukocytosis с отмеченным левым изменением и hemoconcentration может быть показателен из сепсис.
Почему Женщины Используют Misoprostol Vaginally?
FDA-ОДОБРЕННЫЙ режим для медицинского аборта состоит из взятия 600 мг (три таблетки на 200 мг) устного mifepristone в День Один и 400 mcg (два 200 mcg таблетки) устного misoprostol в День Три. FDA знает что медицинский практики могут использовать измененные режимы, включая предписание различного дозы mifepristone и misoprostol, дремля misoprostol в различный день, и уведомление женщине, в которую устные misoprostol таблетки могут быть вставлены влагалище. В то время как некоторые из измененных режимов были хорошо описаны в литература, безопасность и эффективность Mifeprex дремлющие режимы, отличные от тот, одобренный FDA, включая использование устного misoprostol intravaginally, не был установлен FDA.
Делает Влагалищное Использование Устных Misoprostol Таблеток в Медицинской Причине Аборта Инфекция?
FDA не имеет никакого свидетельства(очевидности), что влагалищное использование misoprostol причиняет инфекцию. компании, делающие misoprostol таблетки выполнили и встретили(выполнили) обычное качество управляйте испытаниями на маркетинг misoprostol устные таблетки.
Для четырех из фатальных случаев C. sordellii сепсис, FDA проверил партии mifepristone и misoprostol и не нашли никакого загрязнения с тип вовлеченных бактерий.
Если Женщины, испытывающие(проходящие) Медицинский Аборт Получают Антибиотики Предотвращать Фатальные Инфекции?
В это время, FDA не имеет достаточной информации, чтобы рекомендовать использование профилактических антибиотиков для всех женщин, испытывающих(проходящих) медицинский аборт. Сообщения из фатального сепсиса в женщинах, испытывающих(проходящих) медицинский аборт очень редки (один в 100,000). Профилактическое использование антибиотика несет его собственный риск серьезных неблагоприятного события, типа серьезных или фатальных аллергических реакций. Также, профилактическое использование антибиотики могут стимулировать рост "суперошибок(супердефектов)", бактерии, стойкие к каждодневные антибиотики. В то время как FDA не может рекомендовать профилактические антибиотики, нас сообщите(советуйте) практикам здравоохранения быть бдительным так, чтобы пациенты подозревали в наличию инфекции немедленно дают антибиотики, которые рассмотрели бы инфекции с бактериями типа C. sordellii .
Какие Шаги Берутся, чтобы Исследовать Новые Случаи(Дела) Серьезных Инфекция?
FDA работает с американскими Центрами Контроля(Управления) Болезни и Предотвращения и изготовитель Mifeprex, чтобы исследовать все случаи(дела) серьезной инфекции это сообщаются после использования Mifeprex и misoprostol.
Что такое - Разорванная Смещённая Беременность и Как Часто Это Случается?
Смещённая беременность - любая беременность, которая развивается вне матки. Это происходит в 2 процентах всех беременностей. Смещённая беременность обычно расположена в одних из фаллопиевых труб. Поскольку зародыш растет, это повреждает трубу, порождение это, чтобы разорвать (взрыв) и кровоточить. Если они не обнаружены и рассмотрены рано, почти 40 процентов смещённых беременностей разрывают внезапно, причиняя боль и опасное кровотечение в брюшной впадине. Другие 60 процентов обычно причиняют медленно кровоточа в животе. Разорванные смещённые беременности могут быть фатальными. Согласно данным, собранным центром контроля заболеваний из смертельных удостоверений в Объединенном Государства, 237 женщин, как сообщали, умерли от смещённых беременностей между 1991 и 1999.
Mifeprex помечающие государства, что использование Mifeprex и misoprostol для для завершения беременности служат противопоказанием в пациентах с подтвержденным или подозреваемая смещённая беременность. Mifeprex - не эффективная лечение для смещённая беременность.
Есть ли Любые Сообщения Сердечных приступов После Использования Мифепристоун С Наркотики кроме Misoprostol?
В других странах, в начале 1990-ых, три простагландина - misoprostol, sulprostone и gemeprost - использовались с mifepristone, чтобы закончить беременность. О сердечных приступах из-за коронарной судороги, один из них фатальный, сообщали в три из этих больше чем 60 000 женщин, данных sulprostone (введенный простагландин) с mifepristone в других странах. В результате, sulprostone больше не использует в комбинация с mifepristone для медицинского аборта. Два случая(дела) коронарной судороги, одно окончание сердечным приступом, сообщались для gemeprost когда используется в комбинация с mifepristone для медицинского аборта. Ни sulprostone, ни gemeprost одобрены для использования в Соединенных Штатах.
FDA Рассматривает(Считает) Удаление Mifeprex От Рынка?
В это время, FDA верит, что выгоды от Mifeprex перевешивают риски. Поскольку это делает со всеми наркотиками(лекарствами) предписания, FDA продолжает контролировать безопасность и эффективность mifepristone.