Далее Изучение, убежденное Оценивать Сердечно-сосудистый Риск и Выгоды от Рулевого шлюпки 2 Лечения Ингибитора(Замедлителя)
21 августа 2001 - анализ клинических испытаний(судов) предлагает потенциал увеличение в норме(разряде) сердечного приступа, погладьте и другие сердечно-сосудистые события среди пациентов, которых рассматривают с популярными антиподстрекательскими наркотиками(лекарствами), известными как РУЛЕВОЙ ШЛЮПКИ 2 ингибиторы(замедлители), согласно статье(изделию) в Августе 22/29 проблема(выпуск) Журнал из американской Медицинской Ассоциации .
Debabrata Mukherjee, M.D., прежде Кливлендского Фонда(Основы) Клиники в Кливленд и в настоящее время с Университетом Мичигана в Анн-Арборе, и Стивеном E. Nissen, M.D., и Эрик Дж. Топол, M.D., Кливлендского Фонда(Основы) Клиники, проанализированные рандомизировавшие испытания(суды), которые были выполнены с отборным РУЛЕВЫМ ШЛЮПКИ 2 ингибиторы(замедлители), чтобы определить, связаны ли эти лечения с защитным или опасный эффект на риск сердечно-сосудистых событий.
РУЛЕВОЙ ШЛЮПКИ 2 ингибитора(замедлителя) - класс наркотиков(лекарств), введенных(представленных) в 1999. Для 12-месячного период, заканчивающийся в июле 2000, больше чем 100 миллионов предписаний для РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибиторы(замедлители) rofecoxib и celecoxib были написаны. Оба наркотика(лекарства) были развиты к воспламенение борьбы (типа от артрита) без желудочнокишечной стороны эффекты аспирина и других нестероидных антиподстрекательских наркотиков(лекарств) (NSAIDs). РУЛИТЕ 2 ингибитора(замедлителя) выборочно блокируют РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 фермента, препятствуя производству химические посыльные, которые причиняют боль и раздувание воспламенения.
Согласно второстепенной информации, процитированной в статье(изделии), РУЛИТЕ 2 ингибитора(замедлителя) май потенциально борется с развитием атеросклероза (сужение и укрепляясь артерий), процесс с подстрекательскими особенностями. Однако, РУЛЕВОЙ ШЛЮПКИ 2 ингибиторы(замедлители) также могут вести к увеличенной протромбической деятельности (продвижение формирование комков в кровеносных сосудах), уменьшая производство биохимических состав, который продвигает расширение кровеносных сосудов.
Авторы выполнили поиск MEDLINE идентифицировать весь Английский язык статьи(изделия) относительно использования РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора(замедлителя), изданные между 1998 и февралем 2001. Они также рассмотрели уместные подачи(подчинение) к американскому Продовольствию и Администрации Препарата(Наркотика) фармацевтическими компаниями. Поиск привел к двум главным рандомизировавшим испытаниям(судам)- vioxx Желудочнокишечное Изучение Исследования Результатов (ЭНЕРГИЯ) и Celecoxib Долгосрочное Изучение Безопасности Артрита (КЛАСС) - так же как два меньших испытания(суда).
Общее количество 45 пациентов, которые взяли rofecoxib и 20 в naproxen группе, было оцененный иметь серьезные тромбические сердечно-сосудистые события: инфаркт миокарда (МИ; сердечный приступ); непостоянная ангина (грудь причиняет боль из-за неадекватной поставки кислород к сердечному мускулу); сердечный thrombus (комок крови в крови судно или впадина сердца); реанимированная остановка сердца; внезапный или необъясненная смерть; ишемизированный удар (удар, навлеченный прерыванием кровоснабжение к мозгу); и переходные ишемизированные нападения (мозговая рана подобный удару, но длительности только краткое время).
Авторы сообщают, что пациенты в ЭНЕРГИИ учатся, с кем рассматривали rofecoxib имел о дважды(вдвое) риске развития подтвержденного сердечно-сосудистого случай как те, кто получил naproxen. "Результаты изучения ЭНЕРГИИ могут быть объясненный или существенным протромбическим эффектом от rofecoxib или антитромбический эффект от naproxen (или очевидно оба), " авторы предложить.
КЛАССОМ было двойное-слепое, рандомизировавшее управляемое испытание(суд) в который 8 059 пациентов полученный одно из трех лечений: celecoxib, NSAID ибупрофен или NSAID diclofenac. Использование аспирина разрешалось в изучении. "В отличие от ЭНЕРГИИ изучение, изучение КЛАССА с celecoxib не показывало существенное увеличение в сердечно-сосудистые нормы случая по сравнению с NSAIDs, возможно из-за использования аспирин низкой дозы в испытании КЛАССА или к фармакологическим различиям в NSAID агенты использовал как контроль в двух занятиях(изучениях), " авторы пишут.
Чтобы сравнивать нормы МИ, авторы исследовали следствия a анализ Меты (краткий обзор клинических испытаний(судов), объединяя(комбинируя) результаты независимых занятия) нескольких больших испытаний(судов) предотвращения. Анализ Меты США. Изучение Здоровья Врачей, британское Изучение Докторов, Thrombosis Предотвращение Испытание(Суд), и Гипертония Оптимальные испытания(суды) Обработки(Лечения) включали 48 540 пациентов (25 133 рассматривал с аспирином и 23 407, кому давали плацебо(лесть)). "Пересчитанный на год Норма(Разряд) МИ в группе плацебо(лести) в этом анализе Меты была 0.52 процента, " авторы сообщают. "Пересчитанные на год нормы МИ и для ЭНЕРГИИ и для испытаний(судов) КЛАССА были выше: 0.74 процента с rofecoxib и 0.80 процентами с celecoxib. "
"Доступные данные поднимают предостерегающий флаг о риске сердечно-сосудистых события с РУЛЕВЫМ ШЛЮПКИ 2 ингибитора(замедлителя), " авторы пишут.
"Учитывая замечательное подвергание и популярность этого нового класса лечения, мы полагаем, что принудительно провести испытание(суд) определенно оценка сердечно-сосудистого риска и выгоды этих агентов. До тех пор, мы убеждаем предостережение в предписании этих агентов пациентам в опасности для сердечно-сосудистого заболеваемость [болезнь]. "