Функциональные Результаты, подобные для Пациентов, которые Взяли Gavestinel или Плацебо(Лесть)
4 апреля 2001 - neuroprotectant составляют gavestinel, управляемый до спустя шесть часов после острого ишемизированного удара, не улучшал функциональных пациентов способность в три месяца, согласно статье(изделию) в 4 апреля 2001, проблеме(выпуску) из Журнал американской Медицинской Ассоциации .
Ральф L. Sacco, M.D., M.S., Университета Колумбии и Новый Йоркская-пресвитерианская Больница, Нью-Йорк, и коллеги исследовали эффективность из gavestinel как neuroprotective терапия для острого ишемизированного удара управляемый в течение шести часов после начала признака. Авторы учились 1 367 ишемизированные пациенты удара зарегистрировались в Глициновом Антагонисте в Neuroprotection (ВЫГОДА(УВЕЛИЧЕНИЕ)) испытание(суд) Америк, наибольшая стадия три острых испытания(суда) удара, проводимые в Северная Америка. ВЫГОДА(УВЕЛИЧЕНИЕ) испытание(суд) Америк рандомизировал, двойная-слепая, управляемое плацебо изучение с регистрацией с апреля 1998 до октября 1999, проводимый в 132 больницах сосредотачивается поперек Соединенных Штатов и Канады.
Согласно второстепенной информации, процитированной в статье(изделии), признание "ишемизированная полутень, " область(регион) уменьшенной мозговой крови втекает который смерть ячейки мог бы быть предотвращен, сосредоточил внимание на лечение, которые могли бы минимизировать или полностью измените мозговое повреждение когда управляется вскоре после начала удара. Некоторое исследование сосредоточился на ишемизированном каскаде, вовлекая отказ(неудачу) поставки энергии, мембрану деполяризация, выпуск медиаторов, накопление внутриклеточных кальций, увеличенное производство азотной окиси и свободных радикалов, развитие клеточный отёк, и наконец, смерть ячейки. Понимание ишемизированного каскада помог стимулировать развитие neuroprotective наркотиков(лекарств), нацеленных на ограничение мозговая рана в часы после ишемизированного удара. До настоящего времени, ни один из них наркотики(лекарства) показали клиническую эффективность.
Для ВЫГОДЫ(УВЕЛИЧЕНИЯ) испытание(суд) Америк, 701 ишемизированный пациент удара рандомизировалось к получите gavestinel, и 666 полученных плацебо(лести). Для каждой группы, медианы (средний) возраст был 72 годами, и срединное время к обработке(лечению) было 5.2 часами. авторы исследовали функциональную способность в три месяца, взвешенные Barthel Индекс (ВИСМУТ), сравнивая gavestinel и группы плацебо(лести).
"Пациенты рассматривали с gavestinel, не показывал статистически существенный усовершенствование независимости в три месяца по сравнению с пациентами рассматривало с плацебо(лесть), после подстройки к возраста и основания [национальные Институты Здоровья Масштаб Удара] счет, " авторы пишут. "Пропорция, кто был функционально независимый (счет ВИСМУТА = 95-100) были 39 процентов в gavestinel группе и 37 процент в группе плацебо(лести). "
Тромболитическая терапия с внутривенным рекомбинантным профибринолизином типа ткани активатор (Пенсильвания реального масштаба времени) управлялся 333 пациентам. "Никакое существенное усовершенствование в ВИСМУТЕ в три месяца был найден для тех, кто получил Пенсильванию реального масштаба времени плюс gavestinel по сравнению с теми, кто получил Пенсильванию реального масштаба времени плюс плацебо(лесть), " авторы сообщают.
Трехмесячная норма несчастья случая для полной группы изучения была подобна в gavestinel (23 процента) и плацебо(лесть) (20 процентов) группы. Были нет серьезные безопасные проблемы(выпуски).
Авторы рассматривали(считали) несколько возможных факторов, чтобы объяснить их нейтральный результаты, включая возможный misjudement терапевтического окна (время в течение которого потенциально положительный эффект встречался), неадекватный проникновение препарата в центральную нервную систему, слишком много умеренных ударов в населении изучения, или нечувствительности масштабов результата. "Данный согласующиеся результаты, используя многократный результат имеют размеры в испытаниях(судах) ВЫГОДЫ(УВЕЛИЧЕНИЯ), это вряд ли тот выбор другой масштаб результата изменился бы заключения, " они предлагают.
"Изучение было не в состоянии показать эффект neuroprotective для gavestinel когда управляемый в течение шести часов после острого ишемизированного удара, " они заканчиваются. "Это глицин [тип аминокислоты] антагонист присоединяется к растущему списку neuroprotectants, которые не показали улучшенные результаты для пациентов с острым удар, несмотря на обещание предклинических результатов. Мы все еще верим neuroprotection остается жизнеспособной стратегией для острой лечения удара и должен продолжить быть изученный. "
Передовая статья: Neuroprotection в Остром Ишемизированном Ударе
В сопровождающей передовой статье, Фреде Пламе, M.D., Weill Медицинского Колледжа Cornell Университет, Нью-Йорк - пресвитерианская Больница, Нью-Йорк, пишет этому исследуйте должен продолжить производить эффективную neuroprotection терапию.
"Сокращение заболеваемости и смертности и сохранения неврологической функции в пациенты с острым ишемизированным ударом требуют быстрого восстановления мозговых обливание так же как эффективное вмешательство, чтобы ограничить или предотвращать прогрессию ишемизированный каскад. ВЫГОДА(УВЕЛИЧЕНИЕ) изучение Америк добавляет к уже существенный число очевидно многообещающих neuroprotective агентов, которые доказали неэффективный когда оценено в строгих клинических занятиях(изучениях). Увеличенное понимание из динамической физиологии и молекулярных аспектов полутени, наряду с идентификация его потенциальных мощностей для усовершенствования, используя незамедлительно и новые диагностические методы, могут оказаться полезными для того, чтобы развиться новым и весьма необходимым подходы для neuroprotection терапии в остром ударе. "