6 мая 2004 - Две главных медицинских группы сегодня убеждали FDA не уступать политическое давление на чрезвычайную контрацепцию (EC), заявляя "политика не должно превзойдите медицинское свидетельство для того, чтобы делать План B (r) доступным внебиржевым(законным). "
Разговор от американского Колледжа Акушеров и Гинекологов (ACOG) Ежегодная Клиническая Встреча, представители от ACOG и Врачей для Репродуктивный Выбор и Здоровье (PRCH) настоятельно возразили против Продовольствия и Препарата(Наркотика) (fDA) объявление администрации, чтобы задержать его решение предоставлять внебиржевой(законный) (OTC) статус к чрезвычайной противозачаточной пилюле (ECP) известный как План B. Во второго декабря FDA опытные консультативные группы кардинально рекомендовал одобрение препарата 23 к 4 голосует. Агентство типично следует оценка научных комитетов.
"Мы должны здесь сегодня установить отчет(рекорд) прямо - EC не увеличивается разнородность среди teenaged женщин, и при этом этого не заставляет женщин оставлять их правильные методы ограничения рождаемости, " сказал Вивиан М. Дикерсон, M.D., ACOG президент выберите и адъюнкт - профессор в Университете Калифорнии Ирвин (UCI) и директор разделения общей Оби-gyn в UCI Медицинском Центре. В ответ на критику политических противников чрезвычайной контрацепции, ее сказанный, "я чувствую несколько подобно нарушенному(сломанному) отчету(рекорду). Эти проблемы(выпуски) рассматривали(считали) и в значительной степени отклоненный опытными консультативными группами FDA, которые заключили это внебиржевой(законный) статус не поощрил бы молодых людей иметь незащищенный пол(секс). "
ACOG и PRCH говорят, что План B встречает(выполняет) все FDA критерии для OTC статуса. Больше чем 15 000 страниц клинических данных приблизительно от 40 изучений были представлены с его заявление(применение). Изучения, представленные в Декабрь FDA слышащий также показали свидетельство, что женщины не будут злоупотреблять или злоупотреблять EC, другая проблема(выпуск), поднятая на противники выключателя к OTC статусу.
"Я ошеломлен, что агентство на основе свидетельства(очевидности) подобно FDA может игнорировать подавляющие научные данные и совет их собственных комитетов относительно безопасность и эффективность наличия чрезвычайной контрацепции доступный OTC, " отмеченный Гарри С. Джонас, M.D., член PRCH Правления Директоров и прошлого президент ACOG. "Когда политическая целесообразность преобладает по научному звуку информация, женщины еще раз стали рассмотренными второстепенным в их способности делать критические решения, " добавил доктор Джонас, который является также специальным консультантом к декан Университета Школы Миссури-города-Канзас-Сити-в-США Медицины.
"Барьеры к этой безопасной, эффективной медицине(лекарству) повреждают женское здоровье. Поток FDA задержка косвенно причиняет больше непреднамеренных беременностей, с их связанная заболеваемость, смертность и расход. Как ни странно, будучи не в состоянии действовать быстро по консультативной рекомендации комитета для OTC статуса, FDA - теперь нанесение вреда вместо того, чтобы продвигать женское здоровье, " сказал Дэвид А. Грязь, M.D., a клинический профессор в отделе Оби-gyn в Университете Севера Каролина в Школе Холма Часовни Медицины и вице-президента биомедицинских дела для международного Здоровья Семейства.
Чрезвычайная контрацепция может предотвратить беременность несколькими способами. Это может предотвратить овуляция, оплодотворение или внедрение яйца в матке. Все необходимые стадии(сцены) для беременности, чтобы произойти. Чрезвычайная контрацепция - высоко эффективный в предотвращении непреднамеренной беременности. Доступ и скорость важны если ECPs должны быть эффективны. Если берется(взято,предпринято) в течение 72 часов после незащищенного сексуальный общение, ECPs предотвращает 89 процентов беременностей. Эффективность является наиболее большой, однако, если используется в течение 24 часов.
ACOG и PRCH оценивают, что создание EC широко доступный внебиржевой(законный) имеет потенциал, чтобы предотвратить по крайней мере половину непреднамеренных беременностей в Объединенном Государства (или приблизительно 2 миллиона беременностей ежегодно) и половина американских абортов (или почти 500 000 абортов в год).
Женщины в настоящее время нуждаются в предписании врача, чтобы получить EC кроме в a небольшое количество государств (AK, ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО, ПРИВЕТ, МЕНЯ, НИТРОМЕТАНА и WA). Изучения показывают, что женщины имеют трудность, получающая доступ и врачам и аптекам для предписанного EC в пределах необходимого окна времени для этого, чтобы работать. "Тысячи женщин находятся в потребности из чрезвычайной контрацепции каждый день, особенно за уикэнды, " сказал Вендай Chavkin, M.D., M.P.H., член основания и текущий председатель Правления Директора PRCH. Она - профессор клинического здравоохранения и Оби-gyn в школа Почтальона Университета Колумбии Здравоохранения и Колледжа Врачи и Хирурги.
"Это - настоящий удар и разочарование, что FDA принимает решения в ответ на политическое давление, а не на научное свидетельство и предприятие(беспокойство) для здравоохранения. Чрезвычайная контрацепция могла значительно уменьшить беспокойство норм непреднамеренной беременности в Соединенных Штатах, " добавил доктор. Chavkin. И ACOG и PRCH рекомендуют, чтобы врачи обеспечили авансбега предписания, чтобы улучшить терпеливый доступ к этой заботе(осторожности).
"Есть императив здравоохранения в этой стране, чтобы увеличить доступ к EC. Больше выбора для женщин равняется сокращению непреднамеренных беременностей и меньше аборты. Это - аргумент(спор), даже противники аборта не могут дебатировать, " доктор. Dickerson отмеченный.