ЛЕЧЕНИЯ: ЗАНЯТИЯ(ИЗУЧЕНИЯ) ОБЕСПЕЧИВАЮТ НОВОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО(ОЧЕВИДНОСТЬ) НА РИСКАХ, СВЯЗАННЫХ С РУЛЕВЫМ ШЛЮПКИ 2 ИНГИБИТОРА(ЗАМЕДЛИТЕЛЯ) И НЕСТЕРОИДНОЕ АНТИПОДСТРЕКАТЕЛЬСКИЙ НАРКОТИКИ(ЛЕКАРСТВА)

ЛЕЧЕНИЯ: ЗАНЯТИЯ(ИЗУЧЕНИЯ) ОБЕСПЕЧИВАЮТ НОВОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО(ОЧЕВИДНОСТЬ) НА РИСКАХ, СВЯЗАННЫХ С РУЛЕВЫМ ШЛЮПКИ 2 ИНГИБИТОРА(ЗАМЕДЛИТЕЛЯ) И НЕСТЕРОИДНОЕ АНТИПОДСТРЕКАТЕЛЬСКИЙ НАРКОТИКИ(ЛЕКАРСТВА)

13 сентября 2006 - Два новых занятия обзора, оценивая безопасность освобождающие(уменьшающие) боль лечения отборный cyclooxygenase 2 (РУЛЯТ 2) ингибиторы(замедлители) и нестероидные антиподстрекательские наркотики(лекарства) (NSAIDs) находят увеличенным сердечно-сосудистый и почечные риски. Изучения появятся в 4 октября проблеме(выпуске) Журнала из американца Медицинский Assocation (ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА) , но были уже отправлены по почте(объявлены) диалоговый из-за значений здравоохранения.

"Оценено, что больше чем 30 миллионов человек во всем мире берут нестероидный антиподстрекательские наркотики(лекарства) (NSAIDs) ежедневно для лечения боли и воспламенения, " согласно второстепенной информации, обеспеченной в одной из статей. Неблагоприятный эффекты некоторого обычного NSAIDs включают яд желудочнокишечный (джи-ай) эффекты, так же как неблагоприятные почечные (почечные) эффекты.

"В целом, приблизительно 2.5 миллионов индивидуумов в Соединенных Штатах ежегодно испытайте неблагоприятные почечные эффекты, вызванные при помощи NSAIDs, " авторы пишут. "С уменьшенным риском неблагоприятных эффектов джи-ай, класс наркотиков(лекарств) это выборочно рУЛЕВОЙ ШЛЮПКИ запрещений 2 фермента был представлен для обезболивания (помощь(облегчение) боли) и лечение артрита. " Согласно авторам, неблагоприятные почечные эффекты отборный РУЛЕВОЙ ШЛЮПКИ 2 запрещения неясен. Свидетельство(Очевидность) накапливается на потенциальный эффект класса РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора(замедлителя) на сердечно-сосудистом риске. Два РУЛЕВЫХ ШЛЮПКИ 2 ингибиторы(замедлители) были уже забраны от рынка: rofecoxib (marketed как Vioxx) и valdecoxib (marketed как Bextra).

Jingjing Zhang, M.D., доктор философии, от Брайэма и Женской Больницы и Гарварда Медицинская Школа, Бостон, и коллеги оценили неблагоприятные риски почечных события и аритмия (волнение нормального сердечного ритма) события в пациенты предписали РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора(замедлителя) от систематического обзора медицинских литература, чтобы определить, вовлекают ли эти отрицательные побочные эффекты каждый препарат(наркотик) в этот класс.

"В этом всестороннем анализе Меты 114 рандомизировавших судов над РУЛЕВЫМ ШЛЮПКИ 2 ингибиторы(замедлители) включали 116 094 участников, rofecoxib уникально увеличенные риски из почечных событий (периферийный отёк, почечная дисфункция, гипертония) и события аритмии, с очевидными неблагоприятными эффектами к концу года 2000 и 2004, соответственно, " исследователи пишут. Однако, результаты не показывали неблагоприятные эффекты другого РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора(замедлителя) на почечных событиях и аритмии, указание никакого полного свидетельства(очевидности) для РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 эффекта класса ингибитора(замедлителя). "

В заключение авторы пишут: "Особенно для политики(полиса) и клинического решения делая, наши результаты также предлагают что совокупный временем аналитический Метой подход для того, чтобы исследовать доступные данные безопасности испытания(суда) помог бы разъясняться очевидно неблагоприятные эффекты на несколько лет ранее чем текущее сообщение. Знание все потенциальные неблагоприятные эффекты важны и действительно чувствительны ко времени, для врачи и пациенты и потребность заканчивают информацию о рисках и выгодах должным образом использовать РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора(замедлителя) и другие клинические лечение. " Они продолжают, "будущая безопасность препарата контроль появляющихся клинических обработок(лечения) может извлечь выгоду из непрерывное совокупное аналитическое Метой скопление безопасных данных для всех заявления(применения) одобрения препарата и экспериментальные агенты. "

В связанном изучении, Патрисии Макджеттиган, M.B.B.S., B.Pharm., F.R.A.C.P., Доктор философии, и Дэвид Генри, M.B., Ch. B., F.R.C.P., от Университета Ньюкасла, Новый Южный Уэльс, Австралия, провел анализ Меты наблюдательных занятия в медицинской литературе, чтобы сравнить риски серьезных сердечно-сосудистый события (преобладающе, инфаркт миокарда [сердечный приступ]) с индивидуумом NSAIDs и cyclooxygenase 2 ингибитора(замедлителя) (РУЛЯТ 2).

Во второстепенной информации, авторы пишут тот интерес(процент) в сердечно-сосудистые эффекты относительно отборных ингибиторов(замедлителей) РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 были интенсивный. Хотя rofecoxib был забран от мировых рынков, celecoxib (marketed как Celebrex) "продолжает широко использоваться, несмотря на исследования Меты рандомизировавшие управляемые испытания(суды), показывая увеличенный риск миокардиальных инфаркт. " Авторы добавляют, " внимание обратилось к сердечно-сосудистой безопасности из старших неотборных нестероидных антиподстрекательских наркотиков(лекарств) (NSAIDs). Они агенты используются экстенсивно, и некоторые доступны во многих странах без предписание. "

Авторы базировали их анализ на 17 исследованиях контроля(управления) случая, которые включали 86 193 случая(дела) с сердечно-сосудистыми событиями и более чем 500 000 контроля, и шесть исследования когорты, которые включали 75 520 пользователей отборного РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 ингибитора(замедлителя), 375 619 пользователей неотборного NSAIDs, и почти 600 000 невыставленных(неподвергнутых) участников.

"Связанный с дозой риск был очевиден с rofecoxib (родственник рискует 1.33 с 25 миллиграммы или меньше в день и 2.19 с больше чем 25 мг/днями), " авторы сообщение. "Риск был поднят в течение первого месяца лечения. Celecoxib не был связан с поднятым риском сосудистой преграды. Среди старше неотборные наркотики(лекарства), diclofenac имели самый высокий риск с итоговым родственником риск 1.40. Другие наркотики(лекарства) имели итоговые относительные риски близко к один: naproxen, 0.97; piroxicam, 1.06; и ибупрофен 1.07. " Авторы заявляют что этот обзор "противоречит требованиям(заявлениям) 'защитного' эффекта naproxen и поднимает серьезный вопросы о безопасности diclofenac ... "

"В заключение управляемые данные от наблюдательных и рандомизировавших изучений подтвердите связанный с дозой риск сердечно-сосудистых событий с отборным РУЛЕВЫМ ШЛЮПКИ 2 ингибиторы(замедлители). Наблюдательные данные указывают, что риск увеличивается рано в лечение. Старший NSAID, diclofenac, кажется, разделяет этот риск и, в отличие от celecoxib, это, кажется, вредное в обычно используемых дозах. Мы полагаем, что есть основания(земля) для того, чтобы рассматривать его регулирующий статус. "

Передовая статья: Соблазнение Здравого смысла

В сопровождающей передовой статье, Дэвиде Дж. Грэм, M.D., M.P.H., от Серебра Весна, MD пишет, " в этой проблеме(выпуске) ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА , два систематических обзора [ Zhang и ал и McGettigan и Генри] обеспечивают ясность на теме, которая имеет доминировал больше дезинформацией чем причина(разум). " Он также обсуждает результаты этих двух новых изучений и размещают их в контекст других сообщений относительно риски связали с РУЛЕВЫМ ШЛЮПКИ 2 ингибитора(замедлителя) и другой NSAIDS.

Доктор Грэм пишет, ", что это все означает? Сначала, rofecoxib увеличивается риск острого МИ в низких и высоких дозах.... Нет никакого начального 18-месячного периода из устойчивости от риска. Celecoxib также увеличивает риск в дозах выше чем 200 mg/d; в более низких дозах, потенциальный риск менее ясен. Несколько других NSAIDs увеличьте риск, включая РУЛЕВОГО ШЛЮПКИ 2 отборных NSAIDs diclofenac и meloxicam, и неотборный NSAID метиндол и вероятно ибупрофен. Исследования Меты из рандомизировавших клинических испытаний(судов) и наблюдательных изучений соглашаются, что naproxen нейтральный для риска МИ. "

Доктор Грэм также упоминает что другой РУЛЕВОЙ ШЛЮПКИ 2 ингибитора(замедлителя) NSAID, etoricoxib (который не одобрен для использования в Соединенных Штатах), к недавно сообщался имейте риск тромбических сердечно-сосудистых событий, подобных diclofenac, с значение, что etoricoxib является безопасным от сердечно-сосудистой перспективы. Однако, он указывает, что "etoricoxib был по сравнению с diclofenac, препарат(наркотик), показанный существенно увеличьте риск острого МИ" в другом предыдущем изучении и в анализ Меты McGettigan и Генри.

Доктор Грэм заканчивается, ", если уроки недавней истории были изучены, предприятия(беспокойства) FDA будут теперь прямо сосредоточены на терпеливой безопасности, а не корпоративная доходность, и, в конечном счете, здравый смысл будет преобладать. "

Оригинальный текст


Читать другие статьи на эту тему