22 июня 2006 - Raloxifene и тамоксифен оба эффективны в сокращении риск агрессивного грудного рака, но каждого имеет потенциальную болезнь и качество побочные эффекты жизни, которые женщины и их врачи будут должны рассмотреть(счесть), согласно двум сообщениям и передовой статье, изданной в 21 июня проблеме(выпуске) Журнал американской Медицинской Ассоциации .
Тамоксифен - отборный модулятор рецептора эстрогена (SERM), который был используемый, чтобы рассмотреть и рано и продвинутый грудной рак в течение больше чем трех десятилетий, согласно второстепенной информации в статье(изделии). Raloxifene - a второе поколение SERM в настоящее время используемый как лечение для предотвращения и лечение osteoporosis. Но клинические испытания(суды) показали, что это может иметь роль в сокращение риска агрессивного грудного рака в относящихся к периоду после менопаузы женщинах.
Г Победителя. Vogel, M.D., M.H.S., от Magee-женской Больницы, Университет Питсбургская Школа Медицины, и коллег от национального Хирургический Вспомогательная Грудь и Проект Кишки (NSABP), провели рандомизировавшее клиническое испытание(суд) (Изучение Тамоксифена и Raloxifene или испытания(суда) ЗВЕЗДЫ) почти в 200 клинических центрах всюду по Северной Америке. Пациенты были 19 747 относящимися к периоду после менопаузы женщинами с составьте в среднем возраст 58.5 лет с увеличенным пятилетним грудным риском рака. пациенты изучения рандомизировались, чтобы получить устный тамоксифен (20 мг/дни) или raloxifene (60 мг/дни) более чем пять лет.
"Было 163 случая(дела) агрессивного грудного рака в женщинах, назначенных на тамоксифен и 168 в назначенных на raloxifene (сфера действия, 4.30 в 1 000 против. 4.41 в 1 000), " согласно авторам изучения. Было меньше случаев неразрушающий грудной рак в группе тамоксифена (57 случаев) чем в raloxifene группа (80 случаев), в то время как было 36 случаев утробного рака с тамоксифен и 23 с raloxifene; однако, ни одно из этих различий не было статистически существенный. Никакие различия не были найдены для другого агрессивного рака участки(сайты), для ишемизированных сердечных событий болезни, или для удара. Thromboembolic события (типа комков крови в легком или глубоких венах) произошел менее часто в raloxifene группа и было меньше потоков и операционных(хирургий) потоков в этом группа. Номер переломов osteoporotic в этих двух группах было подобно. Там не были никакие различия в общем количестве смертных случаев или в причинах смерти.
Авторы предлагают, что первичные врачи заботы, которые являются наиболее вовлеченными в профилактической заботе(осторожности), не предписали тамоксифен, потому что это рассматривается как a ядовитый препарат(наркотик) рака. " напротив, raloxifene известен первичной заботе(осторожности) сообщество и широко предписано для предотвращения и лечения osteoporosis в относящихся к периоду после менопаузы женщинах. Больше чем 500 000 женщин в Объединенном Государства в настоящее время берут raloxifene, большинство которого старше и в понизитесь риск грудного рака чем - женщины в испытании ЗВЕЗДЫ. "
В заключение исследователи пишут: "Это испытание(суд) подтверждает предварительно выгода, о которой сообщают, raloxifene в сокращении риска агрессивного грудного рака и указывает, что raloxifene столь же активен как тамоксифен в этом отношении. Если raloxifene одобрен Продовольствием и Администрацией Препарата(Наркотика) для предотвращения грудной рак, первичные врачи заботы могут более желать, данный их опыт с raloxifene, чтобы предписать это для грудного рака chemoprevention чем они должны были предписать тамоксифен. "
Сообщенные пациентом Признаки и Качество Жизни
В связанной бумаге, Стефани Р. Земля, доктор философии, от Университета Питсбург и коллеги от NSABP испытания(суда) ЗВЕЗДЫ сравнили различия в сообщенные пациентом результаты - сосредоточенный на качестве жизни, и признаков в ЗВЕЗДЕ участники. Сообщенные пациентом результаты были оценены со стандартизированным обзоры.
"Никакие существенные различия не существовали между тамоксифеном и raloxifene группы в сообщенных пациентом результатах для физического здоровья, умственного здоровья, и депрессия, хотя группа тамоксифена сообщила о лучшей сексуальной функции, " авторы нашли. "Хотя средняя(скупая) (средняя) серьезность признака была низка среди них относящиеся к периоду после менопаузы женщины, те в группе тамоксифена сообщили более гинекологические проблемы, vasomotor признаки, судороги ноги(опоры), и пузырь управляют проблемами, тогда как женщины в raloxifene группе сообщили о большем количестве скелетно - мышечных проблем, dyspareunia (причиняют боль в течение половых сношений), и выгоды(увеличения) веса. "
"Испытание(Суд) ЗВЕЗДЫ NSABP, с его крупномасштабной оценкой признака и хорошо-включенное качество подизучения жизни, обеспечивает всестороннее, детальное представление(вид) из терпеливого опыта, используя raloxifene и тамоксифена. Оба из этих агентов обозначены для предотвращения в больших поселениях, так что эти результаты могут быть широко используемый, поскольку инструменты в принятии решения или в помощи женщине ожидают и справьтесь с осложнениями ее выбранного агента, " авторы заканчиваются.
Передовая статья: действительно ли Raloxifene - Восходящая звезда?
"В этом году, больше чем 200 000 женщин в Соединенных Штатах будут диагностированы как имея агрессивный грудной рак, " Уильям Дж. Градишар, M.D., от Северо-западный Университет Feinberg Школа Медицины, и Дэвида Силлы, доктора философии, от Роберта Х. Лери Всесторонний Центр Рака Северо-западного Университета, Чикаго, напишите в сопровождающей передовой статье. "Прошлые 20 лет исследования перевод понимания основной биологии в therapeutics вел главный усовершенствования выживания и качества жизни пациентов, которые несут a диагноз грудного рака. "
"Результаты испытания(суда) ЗВЕЗДЫ предлагают прагматический ступающий камень следующему испытание(суд) предотвращения в грудном раке. Raloxifene, если не превосходящий тамоксифена, может будьте более приемлемы для клиницистов, представляющих выбор(опцию) профилактического препарата. "
"Грудной рак chemoprevention небо теперь включает 2 светлых ЗВЕЗДЫ- тамоксифен и raloxifene. Хотя ни один не новая звезда, их выгоды включите предотвращение грудного рака в относящихся к периоду после менопаузы женщинах при увеличенном риске и, в случае raloxifene, сокращение переломов, связанных с osteoporosis. Возможно, потому что ясные выгоды ограничены этими пунктами(точками) конца, относительно скромные неблагоприятные профили случая и минимально вредили качеству жизни испытан этими женщинами все еще не может быть достаточно, чтобы убедить первичную заботу(осторожность) врачи, чтобы быть более агрессивным чем они были до настоящего времени в грудном раке chemoprevention. "