Более высокий Режим Дозы Может Увеличить Риск для Проблем Мускула
1 сентября,
2004 - Statins начал(ввел) рано после того, как пациент испытывает острый коронаротромбоз
синдром (ACS) случай в дозировках выше типичной стартовой дозы может помочь уменьшать
последующие сердечно-сосудистые события, но высокий используемый режим дозы могут увеличиться
риск для связанных с мускулом осложнений, согласно следствиям
Стадия Z часть к Z Испытанию(Суду), недавно выпущенному на Журнале
Американская Медицинская Ассоциация (ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА) вебсайт.
Согласно фону
информация в статье(изделии), " Долгосрочную терапию с statin наркотиками(лекарствами) показали
уменьшать риск для смерти, инфаркт миокарда (МИ) [сердечный приступ], и
удар среди пациентов с установленной коронарной болезнью артерии, даже когда
имеющие малую плотность липопротеины (LDL) уровни холестерина не подняты. " Авторы
напишите что предыдущие клинические испытания(суды), оценивая statins зарегистрированным пациентам кто
были устойчивы в течение нескольких месяцев после их коронарных событий. "Стадия Z
К Z испытанию(суду) был разработан(предназначен), чтобы оценить стратегию раннего инициирования
интенсивная лечение с simvastatin в ACS пациентах по сравнению с отсроченным,
менее интенсивная стратегия. "
Джеймс А. де Лемо, M.D., от Университета
Штат Техас Юго-западный Медицинский Центр, Даллас, и коллеги от к Z испытанию(суду),
зарегистрированный 4, 497 пациентов с ACS между 29 декабря 1999 и 6 января 2003
в 322 центрах в 41 стране. Среднее время от начала признака до
рандомизация в стадии Z была 3.7 днями. Пациенты рандомизировались к любому
рано интенсивная statin стратегия лечения (40mg/per день simvastatin для 30
дни и затем 80 mg/d simvastatin после того) или к менее агрессивному
стратегия (плацебо(лесть) в течение четырех месяцев и затем 20 mg/d simvastatin после того).
Было 2 265 пациентов в ранней интенсивной группе лечения и 2 232 в
менее агрессивная группа лечения. Клинические и лабораторные оценки
(включая, уровни липида, высокая чувствительность C-reactive химия сыворотки белка,
и испытания функции печени) были выполнены до инициирования препарата изучения и
в месяцы один, четыре, восемь и затем каждые четыре месяца до испытания(суда)
завершение. Пациенты были развиты в течение по крайней мере шести месяцев и до два
годы.
"В плацебо(лести) плюс simvastatin группа, медиана LDL холестерин
уровни увеличились на 11 процентов в течение 4-месячного периода плацебо(лести) от 111mg/dL
к 124 mg/dL и затем уменьшенный к 77 mg/dL в месяц 8 после инициирования
20 мг simvastatin (31-процентное изменение(замена) от основания), " сообщение исследователей.
"В simvastatin только группа, медиана LDL уровень холестерина, уменьшенный на 39
процент к 68 mg/dL за первый месяц в течение лечения с 40 mg/d
simvastatin и затем уменьшенный дополнительные 6 процентов к 62 mg/dL в месяц 4
после увеличения к 80 mg/d simvastatin. " Исследователи продолжают,
"первичный пункт(точка) конца сердечно-сосудистой смерти, МИ, перевходная плата(передопуск) для ACS, и
удар произошел в 343 пациентах (16.7 процентов) в плацебо(лести) плюс simvastatin
группа по сравнению с 309 (14.4 процента) в simvastatin только группа. "
исследователи также обращают внимание на высокий уровень участников прекращенное использование изучения
наркотики(лекарства) по различным причинам, включая низкое число связанных с мускулом неблагоприятный
события.
"традиционный подход к управлению липида после ACS имеют
чтобы начаться с диетического управления и затем начать(ввести) statin агента в a
низкая доза и увеличение доза, пошаговая достигать цели LDL холестерин
уровни. Результаты от к Z испытанию(суду), так же как от MIRACL и ДОКАЗЫВАЮТ ЭТО
[предыдущие интенсивные statin испытания(суды) терапии], поддержите стратегию агрессивного LDL
понижение холестерина после ACS, чтобы предотвратить смерть и главный сердечно-сосудистый
события. Statins должен быть начат(введен) рано после ACS, с рассмотрением(соображением)
дозировки много больше типичной стартовой дозы, и они должны вниз-титроваться
[уменьшенный] или прекращенный, если важные неблагоприятные эффекты, типа миопатии или
существенные отклонения печени развиваются. "
Примечание Редактора: испытание(суд) было
финансируемый(консолидируемый) Merck & Компания, Станция Белого дома, N.J. Пожалуйста см. изучение ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЫ
для финансовых раскрытий авторов.
Передовая статья: Высокая Доза Statins в
Острые Коронарные Синдромы
В сопровождающей передовой статье, Стивене Э.
Nissen, M.D., от Кливлендского Фонда(Основы) Клиники, пишет, " Стадия Z
Aggrastat к (к Z) Zocor Испытание(Суд), изданное в этой проблеме(выпуске) ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЫ, является до настоящего времени
наибольшее испытание(суд), проверяющее эффекты агрессивной statin терапии в ACS....
Высокий режим дозы был не в состоянии показать статистически существенную выгоду для
сокращение первичной сложной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, миокардиальной
инфаркт, перевходная плата(передопуск) для ACS, или удара. Кроме того, высокая доза
simvastatin режим был связан с необычно высокой нормой(разрядом)
миопатия. "
"Это важны заверить занимающихся врачей и
пациенты, которых неблагоприятные отношения выгоды риска наблюдали в к Z
испытание(суд) ни в коем случае не уменьшает ценность интенсивной statin лечения в
вторичное предотвращение, включая ACS пациенты. здесь была тенденцией к уменьшенному
события в к Z испытанию(суду), обнаружение, что поддержки ниже лучшее понятие(концепция).
Увеличенная норма миопатии применяется(обращается) только к определенной дозе единственного(отдельного) агента
и не должен бросить тень на этот замечательный класс наркотиков(лекарств). Это должно также быть
подчеркнутый, что simvastatin в дозах до 40 mg/d показал превосходную безопасность
и эффективность в ряде клинических испытаний(судов). или теперь, тем не менее, 80 mg/d доз
simvastatin должен использоваться с предостережением, особенно потому что другой эффективный
агенты доступны. Наконец, в эру, когда критика отборного сообщения
из положительных результатов испытания(суда) обычен, Z исследователям должны быть
рекомендуемый для их быстрого и полного сообщения критически важный
главное испытание(суд), которое не встречало(не выполняло) его первоначальные(оригинальные) цели. "