2 марта 2004 - Сегодня, основанный на предприятиях(беспокойствах) об увеличенном риске удара, национальные Институты Здоровья (NIH) объявили, что это проинструктировало 11 000 здоровых, относящихся к периоду после менопаузы женщин, участвующих в одном эстрогеном рука женская Инициатива Здоровья (WHI), чтобы остановиться, чтобы брать их пилюли изучения и к начните последующую стадию изучения. Это продолжение будет включать данные собрание от маммограмм и других результатов.
Исследователи нашли, почти после семи лет изучения, то использование эстрогена один (после этого(в будущем) названный, поскольку терапия эстрогена или И), казалось, не затрагивала сердечная болезнь или увеличением или уменьшением риска женщины болезни. И казалось, не увеличивал риск грудного рака в течение периода изучение. И уменьшенный риск перелома бедра, но это, казалось, увеличивалось риск удара по приблизительно той же самой норме(разряду), найденной в изучении WHI терапия эстрогена-плюс-прогестин (после этого(в будущем) объединенная терапия гормона или HT). В то изучение, сообщил в июле 2002, женщины, берущие HT имели еще восемь ударов в год для каждых 10 000 женщин чем сделал женщин, берущих плацебо(лесть).
Согласно NIH, кажется, что риски, связанные с И - меньше неблагоприятный чем найденные в изучении WHI HT - который включал увеличенные риски из грудного рака, сердечной болезни, комков крови и удара. Фактически, WHI Данные и Правление Контроля Безопасности было раздроблено относительно того, должны ли женщины в И изучение остановите их пилюли или имейте выбор(опцию), чтобы продолжить их пилюли, будучи информированным из рисков длительного использования. Однако, NIH решил спросить участников в И изучение, чтобы остановить их пилюли изучения, потому что они верили (1) увеличенный риск удара не приемлем в здоровых женщинах в изучении исследования, и (2) после семи лет продолжения, результаты, вряд ли, изменятся за один год сохранение в И изучение.
NIH решение было сделано против фона первоначальной(оригинальной) цели WHI занятия терапии гормона. Эти занятия были предназначены, чтобы оценить риски или выгоды от относящегося к периоду после менопаузы гормона используют для состояний подобно сердечной болезни, удару или грудной рак - чтобы не оценить эффективность HT или И в рассмотрении менопаузальные признаки типа горячих вспышек.
ACOG отметил предварительно, что до настоящего времени И и HT самый эффективный лечение для таких менопаузальных признаков как горячие вспышки. И вообще берется для помощи(облегчения) таких менопаузальных признаков в женщинах, которые имели гистерэктомию. HT - который добавляет, что прогестин к эстрогену - является терапией, предписанной для женщин кто не имели гистерэктомии, так как эстроген один может увеличить риск утробный рак.
NIH также обращает внимание, что через два месяца WHI исследователи издаст не только результаты И изучение, но также и результаты Изучения WHI-ПАМЯТИ (ПРИХОТИ), вспомогательное изучение женщин более чем 65 лет возраста в WHI испытаниях(судах) гормона. NIH говорит, что данные ПРИХОТЕЙ предлагают, что среди женщин на И был увеличенный риск из вероятного слабоумия и/или умеренного познавательного ухудшения.
В консультативном врачам сегодня, NIH сказал, " До тех пор, пока заключительные данные доступны, и FDA, и группы врача имели возможность рассматривать(считать) пересмотры к руководящим принципам практики, NIH сообщает(советует) врачи, чтобы следовать за потоком FDA руководство. "
ACOG соглашается этим подходом, особенно начиная с текущего совета FDA является подобным рекомендациям ACOG выпущенным на использовании HT после WHI объявление относительно июля 2002. Среди тех ACOG рекомендаций:
· HT эффективен и FDA-ОДОБРЕН для помощи(облегчения) менопаузальных признаков типа горячих вспышек.
·, хотя HT эффективен для предотвращение относящегося к периоду после менопаузы osteoporosis, рассмотрите(сочтите) лечения неэстрогена сначала, если osteoporosis предотвращение - единственная причина(разум) для того, чтобы использовать HT.
· HT не должен использоваться для предотвращение сердечной болезни.
·, хотя изучение WHI HT используемый определенное изделие предписания [PremproTM, эстроген плюс прогестин], отсутствующие дальнейшие данные не должно предполагаться, что риски были бы отличны для любых других терапий гормона или изделий.
· Перед использованием HT для признаков типа горячих вспышек, женщина должна обсудить риски и выгоды от такого использования для ее специфических обстоятельств с ее врачом.
· При использовании HT, женщины должны сделать так в самой низкой эффективной дозе и для самой короткой продолжительности для нее обстоятельства.
Поток FDA руководство идет еще дальше, применяя такие рекомендации и к HT и к И использованию. До ACOG имеет возможность рассмотреть приближение изданные статьи(изделия) относительно И, это разумно для врачей следовать за FDA рекомендации и ОТНОСИТЕЛЬНО использования.