Медицинские услуги
© 2017-2021 Сайт «БЕЛМЕД.БАЙ», info@belmed.by
для FDA Endocrinologic и Метаболического Фармацевтического Консультативного Комитета
7 октября 2003 - американский Колледж Акушеров и Гинекологов (ACOG), представляя более чем 45 000 профессионалов здравоохранения посвятил женскому здоровье, довольно предложить это утверждение американскому Продовольствию и Препарату(Наркотику) Администрация (FDA) Endocrinologic и Метаболический Фармацевтический Консультативный Комитет по использование терапии гормона для предотвращения и лечения относящихся к периоду после менопаузы osteoporosis в женщинах.
На прошлой неделе, Cauley и ал издал обновленный заключительный анализ конца перелома пунктыприступы в Женской Инициативе Здоровья (WHI) рандомизировавший управляли trial1. Они нашли что использование conjugated конского эстрогена (0.625 mg/d) и medroxyprogesterone ацетат (2.5 mg/d) уменьшил риск перелома бедра 33 процент (отношение опасности [ЧАС], 0.67; номинальный 95-процентный интервал веры(секретности) [nCI], 0.47-0.96). Исследования подгруппы показали что использование эстрогена плюс прогестин законченный статистически значительно уменьшенным риском бедра ломаются в женщинах кто испытал менопаузу по крайней мере 20 лет предварительно, кто имел массу тела индекс меньше чем 25, кто имел по крайней мере два падения в прошлом году, кто сообщенный ежедневное потребление кальция по крайней мере 1 200 mg/d, кто не имел никакой истории перелом, и кто использовал терапию гормона или для меньше чем пяти или для по крайней мере 10 лет. Точно так же терапия гормона также уменьшила риск полных переломов 24 процента (ЧАС, 0.76; nCI, 0.69-0.83).
Выгоды были замечены в плотности минерала кости (BMD) также. Изменение(замена) в BMD от основания был выше в пользователях гормона и в бедре и в спинном хребте и в каждом интервал развивает, сообщил. После трех лет, различие процента было 4.5 процент для поясничного спинного хребта и 3.6 процентов для полного бедра.
Этот заключительный анализ подтверждает данные, о которых предварительно сообщают, от WHI, который демонстрируйте, что эстроген плюс прогестин является защитным против обоих переломов и потеря BMD2. Это является согласующимся также с богатством другой рандомизировавшим управляемые испытания(суды) и наблюдательный studies3-9. Свидетельство(Очевидность) сильно и последовательный: использование conjugated конского эстрогена и medroxyprogesterone ацетата помогает предотвращать osteoporosis, замедляя потерю кости и ценен в рассмотрении этого состояние также.
Сообщения WHI, однако, вычисляют глобальный индекс, чтобы определить количество полный выгода против риска терапии прогестина эстрогена. Поскольку Cauley и ал рассчитанный глобальный индекс ЧАС, чтобы расположиться от 1.23 до 1.03, в зависимости от a риск женщины перелома, они заключили, что не было никакого свидетельства(очевидности) сети извлеките выгоду и рекомендованный что лечение с эстрогеном плюс прогестин не использоваться для предотвращения или лечения osteoporosis в женщинах без vasomotor признаков. Мы не можем согласиться с этим глобальным подходом индекса, потому что мы полагаем, что это будет смещенный.
"Решение об использовании терапии гормона требует оценки рисков и выгоды для каждой индивидуальной женщины. Для женщин, в настоящее время использующих гормон терапия, важно оценить их причины для использования и оценивать потенциальные риски, извлекают выгоду и альтернативы... Для пациентов с osteoporosis, другие профилактические терапии типа bisphosphonates и отборного эстрогена модуляторы рецептора доступны. Для женщин из-за опасности osteoporosis, кто также имейте vasomotor менопаузальные признаки, терапия гормона может иметь выгоду... В периодической переоценке потребности в терапии гормона рекомендуют по крайней мере каждое ежегодное посещение или более часто если обозначено. "
Мы продолжаем поддерживать разумное, индивидуализированное использование эстрогена и прогестин для защиты кости и полагает, что несоответствующее отказать этот выбор лечения от тех, кто нуждается в этом и извлек бы выгоду из этого. В то время как мы отмеченный, что есть другие агенты, одобренные для предотвращения и лечения osteoporosis, каждый из этих агентов имеет его собственные противопоказания и сторону эффекты. Некоторые фактически увеличивают горячие вспышки, и они не были бы выбором женщины с vasomotor признаками.
В предложении глобального индекса ЧАС, WHI исследователи попытался оценивать полная выгода против риска. Хотя это понятие(концепция) потенциально полезно от a общественная перспектива политики(полиса), это падает коротким как руководство для заботы об индивидууме пациенты. В конечном счете, это взвешивание выгоды и риска должно быть сделано каждым индивидуальный врач с каждым индивидуальным пациентом.
ACOG продолжает обучать его Товарищей и их пациентов на потоке понимание выгод и рисков терапии гормона и участвовало с FDA в его недавно начатой(запущенной) менопаузальной терапии гормона образовательная кампания. Мы с нетерпением ждите продолжать работать с FDA по этой проблеме(выпуску).
Айзек Шифф, M.D., FACOG
Стул, ACOG Целевая группа на Терапии Гормона
Стэнли Зинберг, M.D., M.S., FACOG
Вице-президент, Действия Практики
Ссылки(Рекомендации)
1. Cauley JA, Robbins J, Chen Z, Cummings СЭР, Джэксонский РЕЗЕРФОРД, LaCroix АЗИМУТ, и другие. Эффекты эстрогена плюс прогестин на риске перелома и плотности минерала кости. Женская Инициатива Здоровья Рандомизировавшее Испытание(Суд). ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА 2003; 290:1729-48.
2. Пишущая Группа для Женского Исследователи Инициативы Здоровья. Риски и выгоды от эстрогена плюс прогестин в здоровых относящихся к периоду после менопаузы женщинах: руководитель следует из Женского Здоровья Инициатива рандомизировала управляемое испытание(суд). ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА 2002; 288:321-33.
3. Эффекты терапии гормона на плотность минерала кости: следствия Относящегося к периоду после менопаузы Эстрогена/Прогестина Вмешательства (ПЕПИ) испытание(суд). Группа Письма для ПЕПИ. ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА 1996; 276:1389-96.
4. Линдсей Р, Gallagher JC, Kleerekoper М., Pickar JH. Эффект более низких доз conjugated конских эстрогенов с и без medroxyprogesterone ацетата на кости в раннем относящийся к периоду после менопаузы женщины. ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА 2002; 287 (20):2668-76.
5. Cauley JA, Черные DM, Barrett-Connor E, Harris F, Ограждает K, Applegate W, и другие. Эффекты гормона терапия замены на клинических переломах и потере высоты: Сердце и (еЕ) Изучение Замены Эстрогена/Прогестина. Являются J Медианой 2001; 110:442-50.
6. Grady D, короткое сообщение Рубина, Petitti ДЕЦИБЕЛ, Лиса УГЛЕРОДИСТАЯ СТАЛЬ, Черный D, Ettinger B, и другие. Терапия гормона, чтобы предотвратить болезнь и продлите жизнь в относящихся к периоду после менопаузы женщинах. Энн Интерн Медиана 1992; 117:1016-37.
7. Torgerson ди-джей, Звонок-Syer SE. Терапия замены гормона и предотвращение непозвоночных переломов: a анализ Меты рандомизировавших испытаний(судов). ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА 2001; 285:2891-7.
8. Cauley JA, Seeley курсовой гироскоп, Ensrud K, Ettinger B, Черный D, Cummings терапия замены сэра Эстроджена и переломы в старшие женщины: изучение Группы Исследования Переломов Osteoporotic. Энн Интерн Медиана 1995; 122:9-16.
9. Michaelsson K, барон ДЖА, Farahmand, Johnell O, Magnusson C, Persson PG, и другие. Замена гормона терапия и риск перелома бедра: население базировало изучение контроля(управления) случая. Шведская Группа Изучения Перелома Бедра. BMJ 1998; 316:1858-63.
10. Американский Колледж Акушеры и Гинекологи. Ответ на Женское изучение Инициативы Здоровья результаты американским Колледжем Акушеров и Гинекологов. Доступный в: acog/member_access/misc/whiResponse.cfm. Обращенный 2 октября, 2003.